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Innovation Achievement
創(chuàng)新成就
國標(biāo)行標(biāo)
泰林生物加入SAC/TC526、 SAC/TC 200 ，起草制定了國標(biāo)/行標(biāo)14項，其中第一起草單位7項。
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適用于過氧化氫滅菌的醫(yī)療器械的材料評價Evaluation of materials of medical device subject to hydrogen peroxidesterilization01標(biāo)準(zhǔn)類別：行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)名稱：適用于過氧化氫滅菌的醫(yī)療器械的材料評價標(biāo)準(zhǔn)代碼：YY/T 1266——2015起草人身份：第一作者發(fā)布時間：2015.03.02實(shí)施時間：2016.01.01 -
第6部分：隔離器系統(tǒng)醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工Aseptic processing of health care products-Part 6: Isolator systems02標(biāo)準(zhǔn)類別：行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工 第6部分：隔離器系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)代碼：YY/T 0567.6——2011起草人身份：第二作者發(fā)布時間：2011.12.31實(shí)施時間：2013.06.01 -
制藥用水總有機(jī)碳分析儀Pharmaceutical grade water-total organic carbon analyzer03標(biāo)準(zhǔn)類別：行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)名稱：制藥用水總有機(jī)碳分析儀標(biāo)準(zhǔn)代碼：JB/T 20178——2017起草人身份：第一作者發(fā)布時間：2017.01.09實(shí)施時間：2017.07.01 -
微生物限度檢驗儀Microbial enumeration tester04標(biāo)準(zhǔn)類別：行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)名稱：微生物限度檢驗儀標(biāo)準(zhǔn)代碼：JB/T 20179——2017起草人身份：第一作者發(fā)布時間：2017.01.09實(shí)施時間：2017.07.01 -
第2部分：用于滅菌過程的定義、確認(rèn)和維護(hù)的無菌試驗醫(yī)療器械的滅菌微生物學(xué)方法Sterilization of medical devices-microbiological methods-Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation andmaintenance of a sterilization process05標(biāo)準(zhǔn)類別：國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療器械的滅菌微生物學(xué)方法 第2部分：用于滅菌過程的定義、確認(rèn)和維護(hù)的無菌試驗標(biāo)準(zhǔn)代碼：GB/T 19973.2——2018起草人身份：第一作者發(fā)布時間：2018.03.15實(shí)施時間：2019.04.01 -
第7部分：醫(yī)療器械及組合型產(chǎn)品的替代加工醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工Aseptic processing of health care products-part 7:Alternative processes for medical devices and combination products06標(biāo)準(zhǔn)類別：行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工 第7部分：醫(yī)療器械及組合型產(chǎn)品的替代加工標(biāo)準(zhǔn)代碼：YY/T 0567.7——2016起草人身份：第一作者發(fā)布時間：2016.07.29實(shí)施時間：2017.06.01 -
薄膜過濾器的無菌實(shí)驗方法Sterility test method for membrane filters07標(biāo)準(zhǔn)類別：行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)名稱：薄膜過濾器的無菌實(shí)驗方法標(biāo)準(zhǔn)代碼：YY/T 1479——2016起草人身份：第一作者發(fā)布時間：2016.07.29實(shí)施時間：2017.06.01 -
第1部分：通用要求醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工Aseptic processing of health care productsPart 1: General requirements08標(biāo)準(zhǔn)類別：行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工 第1部分：通用要求標(biāo)準(zhǔn)代碼：YY/T 0567.1——2013起草人身份：第一作者發(fā)布時間：2013.10.21實(shí)施時間：2014.10.01